Ingénieur MES (h/f)

Contexte

Dans le cadre de projets de transformation digitale au sein d’un groupe international du secteur des sciences de la vie, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) MES – Qualification & Déploiement pour accompagner l’évolution et le déploiement de solutions informatiques industrielles sur plusieurs sites en Europe.

Vous interviendrez sur la qualification d’une solution MES (Manufacturing Execution System), destinée à soutenir et à optimiser les processus de production, tout en garantissant sa conformité aux exigences qualité et réglementaires du secteur.

Ce poste combine des activités de qualification logicielle, de validation des systèmes informatisés et d’accompagnement au déploiement. Vous collaborerez avec des équipes locales et internationales afin d’assurer une mise en œuvre cohérente de la solution, dans le respect des standards et des bonnes pratiques en vigueur.

Votre rôle et missions

Votre rôle

En tant qu’Ingénieur(e) MES – Qualification & Déploiement, vous jouerez un rôle clé dans la qualification du système et l’accompagnement de son déploiement sur différents sites européens.

Vous veillerez à la fiabilité, à la conformité et à la bonne intégration de la solution dans les environnements industriels concernés.

À l’interface entre les équipes IT, les équipes de production, les interlocuteurs qualité et les équipes projet, vous contribuerez à sécuriser les différentes étapes du cycle de vie de la solution, de la préparation des activités de qualification jusqu’à sa mise en service opérationnelle.

🎯 Missions

🔹 Qualification & validation du système MES

* Participer à la définition et à l’exécution de la stratégie de qualification et de validation du logiciel MES.

* Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de tests et la documentation de validation.

* Préparer et réaliser les tests fonctionnels, les tests d’intégration et les tests de non-régression.

* Identifier, documenter et suivre les anomalies jusqu’à leur résolution.

* Assurer la traçabilité des exigences, des tests et des résultats de qualification.

* Veiller au respect des procédures qualité et des exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés.

🔹 Déploiement international

* Participer au déploiement de la solution MES sur plusieurs sites en Europe.

* Accompagner les équipes locales dans la préparation, l’exécution et la validation des activités de déploiement.

* Contribuer à l’adaptation de la solution aux spécificités opérationnelles des différents sites, dans le respect des standards définis.

* Coordonner les activités avec les équipes projet internationales et les parties prenantes locales.

* Participer à la préparation des mises en production et au suivi des premières phases d’exploitation.

🔹 Documentation & conformité

* Rédiger et maintenir la documentation technique et qualité liée aux activités de qualification.

* Veiller à la conformité des livrables avec les procédures internes et les exigences applicables au secteur.

* Participer à la préparation des revues qualité et des audits, lorsque nécessaire.

* Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualification et de déploiement.

🔹 Collaboration & support

* Collaborer avec les équipes IT, qualité, production et métiers afin de garantir une compréhension commune des besoins.

* Faciliter la communication entre les équipes centrales et les équipes locales des différents sites.

* Apporter un support méthodologique et fonctionnel durant les phases de tests et de déploiement.

* Participer au transfert de connaissances et à l’accompagnement des utilisateurs concernés.

Votre profil :

• * Formation supérieure en informatique, systèmes industriels, automatisation, ingénierie ou domaine équivalent.

• * Expérience en qualification logicielle, validation des systèmes informatisés ou validation de solutions MES.

• * Bonne compréhension des environnements industriels réglementés, idéalement dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.

• * Connaissance des méthodologies de validation et des bonnes pratiques documentaires.

• * Expérience dans la rédaction et l’exécution de protocoles de tests, ainsi que dans la gestion des anomalies.

• * Compréhension des exigences de conformité applicables aux systèmes informatisés en environnement réglementé, notamment les principes GxP.

• * Une expérience dans le déploiement de solutions sur plusieurs sites constitue un atout important.

• * Capacité à collaborer avec des interlocuteurs techniques, qualité et métiers dans un environnement international.

• * Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur et sens de l’organisation.

• * Autonomie, esprit d’analyse et capacité à gérer plusieurs activités en parallèle.

• * Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, indispensable pour évoluer dans un contexte international.

• * Disponibilité pour des déplacements ponctuels sur les différents sites européens, selon les besoins du projet.

• 🏆 Conditions du poste

• * 📍 Localisation : Suisse romande

• * 🕒 Taux d’occupation : 100 %

• * 💼 Type de contrat : Mission de consulting

• * 📅 Démarrage : Flexible / Janvier 2027

• * 🌍 Environnement : International et multisite

• * ✈️ Déplacements : Possibles en Europe selon les besoins du projet

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